不同调脂方案对冠心病经皮冠状动脉介入治疗预后的回顾性研究

【摘要】研究目的：众多国内外临床试验表明，血脂异常是导致冠状动脉粥样硬化性心脏病（简称冠心病）的主要危险因素之一。本研究通过分析我院临床实际采用的5种不同调脂治疗方案的调脂效果、不良反应和再发主要不良心血管事件，探讨适合于冠心病PCI后二级预防的合理调脂方案。研究方法：利用电子病历管理系统，系统性选择2009年6月~2014年2月在苏州大学附属第二医院心血管内科住院的所有经冠状动脉造影确诊为冠心病且行PCI的患者，排除心功能不全、肝功能异常、肾功能不全、甲状腺功能异常、恶性肿瘤者，最终选取1172名冠心病且行PCI患者作为研究对象。结合我院冠心病PCI后二级预防的调脂方案实际情况，将患者分为5组，分别为：立普妥20组，即第1种调脂方案，患者服用立普妥20mgQN（每晚）（辉瑞公司生产，药品名为“阿托伐他汀钙片”）；可定10组，即第2种调脂方案，患者服用可定10mgQN（阿斯利康公司，药品名“瑞舒伐他汀钙片”）；立普妥40组，即第3种调脂方案，患者服用立普妥40mgQN；立普妥+益适纯组，即第4种调脂方案，患者服用立普妥20mgQN+益适纯10mgQD（每天一次）（默沙东公司生产，药品名“依折麦布”）和可定+益适纯组，即第5种调脂方案，患者服用可定10mgQN+依折麦布10mgQD。治疗前、治疗6个月和治疗12个月时，抽空腹血，检测血脂四项（低密度脂蛋白胆固醇LDL-C、高密度脂蛋白胆固醇HDL-C、甘油三酯TG、总胆固醇TC），肾功能指标（肌酐Scr、尿酸UA），肝功能指标（天门冬氨酸氨基转移酶AST、丙氨酸氨基转移酶ALT），肌酶指标（肌酸激酶CK）和炎性指标（C-反应蛋白CRP）。记录用药以后不良反应、主要终点事件（死亡）及主要不良心血管事件（MACE）。研究结果：1、治疗6个月和12个月后，5种调脂方案均能显著降低LDL-C水平（P0.05）；5种调脂方案降低LDL-C水平的降低幅度差异显著（P0.05），其中，立普妥20mgQN+益适纯10mgQD、可定10mgQN+益适纯10mgQD调脂方案LDL-C降幅较大，分别达47.85%和34.54%、43.15%和42.43%，显著地大于其他3种调脂方案（P0.05），但它们之间无显著性差异（P0.4108，P0.3092）；治疗6个月和12个月后，立普妥20mgQN+益适纯10mgQD、可定10mgQN+益适纯10mgQD调脂方案LDL-C达标率均大于其他调脂方案，总达标率分别达70.59%和72.73%、71.88%和75.00%，但各组间差异无统计学意义（P0.05）。2、治疗6个月和12个月后，立普妥20mgQN+益适纯10mgQD、可定10mgQN+益适纯10mgQD调脂方案TC降幅、TG降幅均大于其他3种调脂方案，且差异和递增趋势显著有统计学意义（P0.05）；立普妥20mgQN+益适纯10mgQD、可定10mgQN+益适纯10mgQD调脂方案HDL-C升幅均大于其他3种调脂方案，但差异不显著（P0.05）。3、治疗6个月后，立普妥20mgQN、可定10mgQN、立普妥40mgQN、立普妥20mgQN+益适纯10mgQD和可定10mgQN+益适纯10mgQD调脂方案不良反应发生率分别为7.09%、6.01%、4.35%、0和0；不良反应总共41例，其中肾功能异常（Scr升高超过正常上限（ULN）的1倍以上）有9例（21.95%）、肝功能异常（肝酶（ALT、AST）升高超过ULN的3倍以上）有14例（34.14%）、肌酶异常（CK升高超过ULN的1倍以上）共18例（43.91%）；治疗12个月后，其不良反应发生率分别为9.06%、2.30%、0、0和0；不良反应总共27例，其中肾功能异常7例（25.93%）、肝功能异常有9例（33.33%）、肌酶异常11例（40.74%）。4、治疗6个月和12个月后，立普妥20mgQN+益适纯10mgQD、可定10mgQN+益适纯10mgQD调脂方案CRP降幅较大，分别为21.57%和18.35%、17.71%和16.45%，显著大于其他调脂方案且有统计学意义（）。5、治疗6个月后，立普妥20mgQN+益适纯10mgQD和可定10mgQN+益适纯10mgQD调脂方案主要不良心血管事件（MACE）发生率较低，分别为1.18%和3.13%；立普妥40mgQN调脂方案MACE发生率最大，为7.25%；治疗12个月后，立普妥20mgQN+益适纯10mgQD和可定10mgQN+益适纯10mgQD均没有MACE；立普妥40mgQN调脂方案MACE发生率最大，为20.00%。治疗6个月和12个月后，MACE均为41例，其中再次血运重建最多分别为27例（65.85%）、34例（82.93%）。研究结论：1、治疗6个月和12个月后，立普妥20mgQN+益适纯10mgQD和可定10mgQN+益适纯10mgQD调脂方案LDL-C降幅和达标率均显著大于其他3种调脂方案，这两种调脂方案对降低LDL-C效果显著有效。2、治疗6个月和12个月后，5种调脂方案均能降低TC和TG水平，升高HDL-C水平，但立普妥20mgQN+益适纯10mgQD和可定10mgQN+益适纯10mgQD调脂方案对降低TC和TG水平、升高HDL-C水平的效果要好于其他3种调脂方案。3、治疗6个月和12个月后，立普妥20mgQN+益适纯10mgQD和可定10mgQN+益适纯10mgQD调脂方案不良反应率要小于其他调脂方案；冠心病PCI术后患者肝功能异常和肌酶异常比肾功能异常更常见。因此，采用他汀类药物调脂时要密切关注冠心病PCI术后患者的肝功能和肌酶变化。4、治疗6个月和12个月后，立普妥20mgQN+益适纯10mgQD和可定10mgQN+益适纯10mgQD调脂方案主要不良心血管事件（MACE）发生率最低，再发心血管事件风险低于其他调脂方案；在已观察到的MACE中，再次血运重建发生最多，因此，冠心病PCI后二级预防要特别防范支架内再狭窄或支架内血栓形成。5、立普妥20mgQN+益适纯10mgQD和可定10mgQN+益适纯10mgQD调脂方案具有较好的抗炎作用。
【作者】张婷婷；
【导师】徐卫亭；
【作者基本信息】苏州大学，心血管内科（专业学位），2014，硕士
【关键词】降脂治疗方案；冠状动脉粥样硬化性心脏病；经皮冠状动脉介入治疗；主要不良心血管事件；

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