中国药品安全的伦理学研究

【摘要】本文是有关药品安全伦理问题的研究型论文。本文首次联合药学伦理、科研伦理和商业伦理三个方面指出我国药品安全存在的伦理问题,并提出解决的对策和措施,为保障我国药品安全提供参考意见。药品是关系到公众身体健康的一种特殊商品。药品安全监管始终贯穿着药品的研制与开发、生产与销售、使用与管理的全过程。药品特殊性被忽视必然伴随着各种药品安全事件的出现,而药品安全事件对人类的生存与发展构成重大的危害。因此,药品研制、生产、流通和使用各环节漠视药品特殊性折射的是对生命的漠视和伦理的践踏。药学事业的发展是药学伦理与商业伦理形成的基础,反过来药学伦理与商业伦理会指导人类药学事业进一步发展。违背药学伦理与商业伦理必然导致会各类药品安全事件的发生,严重阻碍药学事业的正常发展,因此,我们在药学事业的发展中必须注意药学伦理与商业伦理问题。药品临床试验是新药上市前最重要的研究环节之一,有必要从科研伦理角度探讨找出我国药品临床试验中可能出现的伦理问题,如知情同意不规范、侵犯受试者生命和健康利益、伦理委员会成员伦理相关培训不足等。我国医药流通领域中常见的问题,涵盖生产企业的药品质量、营销企业的营销手段、药品的价格保障与药品供应、药品零售终端医院和药店在药物使用、销售过程中存在的种种问题,如药品质量不合格、销售假药、商业贿赂、虚假药品广告宣传、网络销售假药、药品价格不合理、滥用药物等。我们分析发现,药学伦理、商业伦理道德的缺失与不足在医药领域并非鲜见,而是呈普遍缺失的状态。(这就是为什么各种规范不错,而严格执行规范错失。)我国医药行业同其它行业一样,普遍存在伦理道德缺失,这是引发各类药品安全事件的重要原因。学校应该从学历教育开始重视学生的伦理教育。医药行业从业人员的入职教育应将职业的伦理教育作为培训的重要内容；在医药行业发展的过程中必须主动、及时地进行伦理的继续再教育。只有这样才能让医药相关的从业人员在从业过程中按正确的价值标准塑造自我的品德,从而有计划、有组织地对医药活动施加伦理道德的影响,提高从业人员在医药活动中的自律能力,规范医药从业人员的行为。
【作者】颜江瑛；
【导师】张阳德；
【作者基本信息】中南大学，生物医学工程，2013，博士
【关键词】药品安全；药学伦理；科研伦理；商业伦理；

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