【摘要】本论文系统地开展了基于LC-MS/MS方法的喹诺酮类药物杂质谱研究。首先在正离子模式下,对喹诺酮类化合物的质谱裂解行为与结构特征之间的相关性进行了系统研究,发现并总结出喹诺酮类化合物的质谱裂解规律。在此基础上,将高效的数据采集方法与快速自动的数据挖掘方法相结合,建立了整合性的药物中微量杂质的LC-MS/MS定性分析方法,用于快速、可靠地发现与识别杂质。采用该方法对喹诺酮类药物原料药及强制破 […]