【摘要】研究背景单病例随机对照试验(N-of-1trials),简称为N-of-1试验,是一种基于单个病例进行双盲、随机、多周期二阶段交叉设计的随机对照试验,一般安排两种干预和3个或3个以上周期,每个周期形成一个二阶段交叉设计,随机分配每个周期两个阶段的干预,相邻阶段间有一个洗脱期；相邻周期之间亦安排一个洗脱期。该试验常用于评价某种药物与对照药物的疗效。N-of-1试验可揭示个别患者对干预的异同, […]